【银屑病关节炎项目】
【目标患者】既往接受过标准治疗且未接受过生物制剂、JAK抑制剂治疗的活动性PsA成人患者
【研究药物】Icotrokinra(JNJ-77242113),新型口服白介素(IL)-23 受体拮抗肽
【药物优势】
1、口服给药便捷
2、同靶点的注射类生物制剂古塞奇尤单抗(特诺雅®)国内已上市(获批治疗银屑病),并在许多国家/地区(包括美国、加拿大和欧盟)获批用于治疗PsA
3、既往在中重度斑块状银屑病中进行的IIb期研究证明了其良好的疗效和安全性特征
【关键入排】
1、年龄≥18岁;
2、研究药物首次给药前至少3个月被诊断为PsA;
3、患有活动性PsA,定义如下:有至少3个肿胀关节和至少3个触痛关节且C-反应蛋白(CRP)≥0.1 mg/dL;
4、患有活动性斑块状银屑病,有至少一个直径≥2 cm的银屑病斑块或符合银屑病的指甲改变;
5、尽管当前正在接受或既往接受过非生物类DMARD(仅限于甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、羟氯喹或来氟米特)和/或阿普米司特治疗,但仍患有活动性PsA;
6、排除:类风湿因子或抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体呈阳性
7、排除:既往接受过JAK抑制剂或TYK抑制剂(例如氘可来昔替尼)治疗PsA或银屑病
8、排除:既往接受过任何生物类DMARD治疗PsA或银屑病
【患者获益】
1、所有患者均有机会用到研究药物;
2、提供交通补贴、餐费补贴、采血补贴等适当的患者补贴;
3、与研究相关的免费体检;
4、专业研究者团队的观察指导。
【报名材料】
1、“银屑病关节炎”或“关节病型银屑病”的诊断和既往用药记录;
2、(如果有的话)近期检查报告(如C反应蛋白)、合并疾病情况(感染性疾病?重大疾病?)
【中心城市】
北京、上海、广州、深圳、石家庄、成都、贵阳、临沂、南昌、南通、萍乡、苏州、太原、温州、西安、长春、长沙、镇江、重庆