生物制剂【强直性脊柱炎】
【试验分期】:III期
【研究药物】:HB0017注射液
【试验周期】:52周
【患者补助】:5200(交通200*17+采血200*9)以中心实际为准.
🔆【入排重点】:
✅年龄:18~60 周岁
✅AS诊断标准:
1)下腰背痛持续至少 3 个月,疼痛随活动改善,但休息不减轻;
2)双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级,或单侧骶髂关节炎Ⅲ~ Ⅳ级;
✅对非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗疗效不佳:单药用满28天或两种以上各2周;
🚫脊柱完全强直者;
📋【报名资料】:
1.3个月前的确诊病历;
2.用药记录(要求非甾体消炎药,单药用满28天或两种以上各2周,且效果不佳)
3.骶髂关节影像报告
🏥【研究中心】:
全国多中心(山西白求恩医院、郑州市中心医院、十堰市人民医院可以筛,其他中心陆续启动)