📢 核心亮点：18-75岁2型糖尿病患者可报，需稳定口服二甲双胍（单药或联合SGLT2抑制剂），全程约60周，免费用药+免费检查，补贴税前11500元，山东、惠州、广西可就近就诊，符合条件可随时咨询！

一、核心信息速览

二、项目详细说明

• 试验方案：本项目针对2型糖尿病患者开展，2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足为核心特征的慢性代谢性疾病，长期血糖控制不佳易引发多种严重并发症，严重影响患者生活质量。试验全程约60周，分为五个阶段，流程规范且有序：筛选期至多2周（用于评估患者是否符合入组标准）、导入期2周（适应试验流程，监测基础血糖）、核心治疗期0~40周（核心给药治疗阶段，重点监测血糖控制效果）、延伸治疗期12周（巩固治疗效果，监测长期用药安全性）、安全性随访期4周（随访观察用药后远期反应）；全程为门诊随访，无需住院，不额外占用过多日常工作和生活时间，由专业内分泌科医护团队全程指导用药、监测血糖及身体状况，确保试验严谨性和患者安全。

• 研究药物：采用注射液治疗，针对长期稳定口服二甲双胍（单药或联合SGLT2抑制剂）的2型糖尿病患者设计，与口服药物协同作用，进一步优化血糖控制效果。其中，二甲双胍是2型糖尿病的基础治疗药物，通过抑制肝糖异生和改善胰岛素敏感性降低血糖；SGLT2抑制剂则通过减少肾脏葡萄糖重吸收，促进葡萄糖排泄以辅助控糖，两种药物联合使用时需遵循规范剂量。本试验注射液可精准补充控糖作用，具体用药方案由研究者根据患者血糖水平、用药史及身体状况制定，全程免费使用，无需自行购买。

• 补贴福利：补贴金额为税前11500元，由多项补贴及营养费用构成，明细清晰、金额透明，按随访、采血及检查进度发放，具体如下：交通补贴17次/3400元（覆盖往返研究中心的交通支出）、PK采血10点/2000元、MMTT营养费16个/3200元、空腹血浆葡萄糖3个/600元、空腹C肽等营养费用2个/400元、糖化营养费用7个/1400元、7点血糖5次/500元；补贴以实际发生的访视、采血及检查次数为准，具体标准以各中心知情同意书为准，无任何克扣，有效减轻患者经济及出行负担。

• 招募要求：针对18-75岁（含界值）、男女不限的受试者，核心要求如下：体重指数（BMI）≥22.5kg/m²且≤40.0kg/m²；既往明确确诊2型糖尿病至少12周，且近12周持续接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合SGLT2抑制剂治疗，其中二甲双胍剂量≥1500mg/日或最大耐受剂量（≥1000mg/日），SGLT2抑制剂剂量为说明书推荐日剂量；筛选期血糖指标符合要求：糖化血红蛋白（HbA1c）7.5%≤HbA1c≤11%（普通成人2型糖尿病患者常规控制目标为<7.0%，本项目针对血糖控制不佳患者设计），空腹血糖≤13.9mmol/L；无严重糖尿病并发症（如增殖性视网膜病变、黄斑水肿等，增殖性视网膜病变可通过眼底检查、OCT等方式确诊）；无急性或慢性胰腺炎病史、无胆管结石胆囊结石等；筛选前6个月内未发生过重大心脑血管疾病（如心梗、脑梗等）；无药物过敏史，经研究者评估适合参与本项目；能配合完成全程约60周的治疗及随访，服从研究者安排，按时完成相关检查及用药。

• 报名资料：要求明确，需提供四项核心资料以便快速筛选，缺一不可：12周前2型糖尿病确诊病历（需有医生电子签或医院盖章，不接受村卫生室出具的病历）；12周之前的一次糖化血红蛋白或空腹血糖检查单（清晰体现血糖相关指标）；1个月内的糖化血红蛋白检查单（需为二级及以上医院出具，确保检查结果准确性）；稳定3个月的用药证据（可提供购药小票、电子发票、电脑医嘱、处方截图或村卫生室明确记录等，证明持续口服二甲双胍），无需复杂资料，节省患者时间。

• 研究中心：覆盖山东、惠州、广西三地正规医疗中心，均具备内分泌科诊疗资质，拥有专业的内分泌科医护团队，擅长2型糖尿病的诊疗与长期管理，全程跟进患者治疗及随访，实时监测血糖控制情况、用药反应及并发症风险，提供规范的糖尿病管理建议，助力患者科学控糖、延缓病情进展。患者可根据自身所在地就近选择就诊，减少奔波。

三、简要入排标准（需全部满足）

1. 年龄≥18周岁且≤75周岁（含界值），男女不限；

2. 体重指数（BMI）≥22.5kg/m²且≤40.0kg/m²；

3. 确诊2型糖尿病至少12周，且近12周持续接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合SGLT2抑制剂治疗，其中二甲双胍剂量≥1500mg/日或最大耐受剂量（≥1000mg/日），SGLT2抑制剂剂量为说明书推荐日剂量

4. 筛选期血糖指标符合：7.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤11%，空腹血糖≤13.9mmol/L
   

5. 排除筛选前有严重糖尿病并发症（如增殖性视网膜病变、黄斑水肿等）

6. 排除筛选前或筛选时有（急性或慢性）胰腺炎病史；

7. 排除胆管结石、胆囊结石等相关疾病；

8. 排除筛选前6个月内发生过重大心脑血管疾病

9. 无严重心、肝、肾等脏器严重疾病，无药物过敏史，经研究者评估适合参与本项目；

10. 能配合完成全程约60周的治疗、随访及相关检查，服从研究者安排，如实提供个人病史、用药情况及检查报告。

四、患者核心获益

• 精准控糖：免费使用注射液治疗，针对稳定口服二甲双胍的2型糖尿病患者，与口服药物协同作用，进一步优化血糖控制效果，助力将血糖控制在合理范围，延缓病情进展

• 高额补贴：可领取税前11500元现金补贴，涵盖交通、采血、营养等多项费用，按实际发生情况发放，具体以各中心知情同意书为准，有效减轻患者经济及出行负担；

• 免费诊疗：项目期间所有与试验相关的检查（含糖化血红蛋白检测、空腹血糖检测、眼底检查、肝肾功能检查等）及治疗药物全部免费，无需自行承担诊疗及药品费用，同时可免费监测血糖及并发症风险

• 专业保障：山东、惠州、广西正规医疗中心开展，专业内分泌科医护团队全程护航，定期监测血糖、指导用药，提供规范的糖尿病饮食、运动及用药管理建议，帮助患者建立健康的生活方式，降低并发症发生风险

• 便捷就诊：覆盖山东、惠州、广西三地，可就近选择就诊，全程门诊随访，无需住院，不耽误日常工作、学习和生活，适配各类人群需求。

五、报名资料（缺一不可）

• 1.  核心资料：12周前2型糖尿病确诊病历（需有医生电子签或医院盖章，不接受村卫生室出具的病历）；

• 2.  必备资料：12周之前的一次糖化血红蛋白或空腹血糖检查单（清晰体现相关血糖指标）；

• 3.  关键资料：1个月内的糖化血红蛋白检查单（需为二级及以上医院出具，确保结果准确）；

• 4.  补充资料：稳定3个月的用药证据（购药小票、电子发票、电脑医嘱、处方截图或村卫生室明确记录等，证明持续口服二甲双胍）。

六、研究中心所在地区（可就近选择）

覆盖三地，具体包括：山东、惠州、广西（具体就诊地址可咨询对接人员，就近安排就诊，减少奔波）。

七、温馨提示

符合上述所有入排标准，且稳定口服二甲双胍的2型糖尿病患者，可随时咨询报名！全程约60周，补贴税前11500元，免费使用注射液治疗+免费检查，三地可就近就诊，专业内分泌团队全程护航，助力科学控糖、守护健康，欢迎咨询了解详情～