【B细胞淋巴瘤患者招募】迪诺仑赛注射液治疗二线后或自体干细胞移植后复发、未缓解或进展的NHL-CD19阳性患者招募
【用药方案】
用法用量:注射液
【简要入排】
1.NHL (DLBCL/大B、TFL/滤泡转大B、PMBCL/原发纵隔、HGBCL/高级别);
2.细胞学或组织学确诊为CD19 阳性;3.既往治疗满足以下一项:a.至少二线治疗后 (必须已经使用过慈环类药物) 复发、未缓解或进展,如既往化疗治疗 (包括所有线数) 最佳疗效为 SD,则该线治疗必须满 2 个周期;b.自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展;4.CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗;5.≥18岁/生存期3 个月以上/ECO G评分0-1分/非吸氧状态下血氧饱和度>95%;6.患者必须有可评估的疾病证据(根据 Lugano2014 标准);
【主要排除】
1.存在活动性原发或继发的中枢神经系统(CNS)淋巴瘤者;
2.任何其他抗 CD19 的靶向治疗;
3.给药前 6 个月内有血栓栓塞事件;
4.研究者认为不适合本次临床试验(如依从性差、药物滥用等);
5.5年内合并非黑色素性皮肤癌或原位癌以外的恶性肿瘤;
【患者获益】
1.免费用药:免费提供试验用药
2.免费检查:签署知情同意书后,试验相关检查免费
3.专家随访:专家团队定期随访
4.交通补贴:200/次
【需要资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【研究中心所在地区】
北京,山东
