【试验名称】阿法骨化醇片人体药代动力学研究(餐后)
【营养补贴】3656元
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征、体格检查、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血前常规、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:10月15日
第一周期:10月16日入住—10月19日出院
第二周期:10月28日入住—10月31日出组
每周期24个采血点,密采当天晚上10点、12点有采血点,两周期PK采血约192ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种以上物质无过敏史,或对本品及其任何辅料成分无过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含疫苗、中草药)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。