🔆结节性痒疹患者招募
【项目分期】:III期
💊 药物:MG-K10 人源化单抗注射液
【周期】:约60周(筛选期最长 4 周,双盲治疗期 24 周、继续治疗期 24周,随访期 8 周)
【患者获益】:交通补贴300元/次,采血补贴300元/次,约8100元,以中心为准。
🔆🔆【入排重点】:
✅ 年龄须≥ 18 周岁且≤ 80 周岁,性别不限;
✅筛选时由皮肤科医生诊断为 PN 的时间≥ 3 个月;
✅在1至10的最差瘙痒强度数字评定量表(WI-NRS)范围,筛选时过去 24 h WI-NRS ≥ 7 分;基线访视前一周 WI-NRS评分周平均值≥ 7 分;
✅在筛选期和随机时,患者的双腿、和/或者双臂和/或躯干总共必须存在至少 20 个 PN 病灶,双侧分布;
🚫随机前 4 周内使用过系统性糖皮质激素、系统性免疫抑制疗法/免疫调节疗法(例如羟氯喹、环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、氨苯砜、秋水仙碱、柳氮磺吡啶、吗替麦考酚酯、雷公藤、IFN-γ、沙利度胺、JAK 激酶抑制剂等);
📋【报名资料】:
1、3个月前确诊病例
2、皮损照片(面积大于10个巴掌,结节20个以上)
3、既往用药记录
🏥【研究中心】:北京大学人民医院,皖南医学院弋矶山医院,中南大学湘雅医院,宁波市第二医院,广州医科大学附属第二医院,盘锦辽油宝石花医院,杭州市第一人民医院,海南医学院第一附属医院,上海市皮肤病医院,浙江大学医学院附属第二医院,首都医科大学附属北京同仁医院,山东大学齐鲁医院,济南市中心医院,四川大学华西医院,皖南医学院第二附属医院,赣南医学院第一附属医院 ,厦门医学院附属第二医院,北京航天总医院 ,荆州市中心医院,重庆医科大学附属第一医院,嘉兴市第二医院 ,郑州市中心医院 ,常德市第一人民医院,承德医学院附属医院,南方医科大学皮肤病医院,广西中医药大学附属瑞康医院 ,柳州市人民医院,无锡市第二人民医院,河北医科大学第二医院,武汉大学人民医院,重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院 ,浙江大学医学院附属第四医院,蚌埠医学院第一附属医院,陕西省人民医院,重庆市中医院,中南大学湘雅三院,中国医学科学院皮肤病研究所。
入组405例