招募晚期消化系统肿瘤的SSGJ-706联合治疗II期临床研究

【用药方案】

队列A：SSGJ-706 联合化疗一线治疗 HER2 阴性局部晚期胃/胃食管结合部腺癌

队列B：SSGJ-706联合化疗及贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌

队列C：SSGJ-706騸巛联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管癌

队列D：SSGJ-706 联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管

【主要入选标准】

1、自愿参加本研究，愿意遵循配合完成所有试验程序，签署知情同意书(ICF)· 

2、年龄18-75(含)周岁(以签署知情同意书当天为准)，男女不限。 

3、预期生存期≥3个月。 

4、ECOG评分0-1分且入组前28天内没有发现评分恶化。 

5、不可根治性切除且不能接受根治性放化疗的局部晚期或转移性消化系统肿瘤， 且经病理学确诊为胃/食管结合部腺癌、或结直肠腺癌、或胰腺导管腺癌、或食管癌(允许纳入食管鱗状细胞癌、腺癌及腺鱗癌)。 

6、既往未接受过针对局部晚期或转移性消化系统肿瘤的全身性抗肿瘤治疗。注: 对于既往针对非转移性疾病以治愈为目的接受过辅助新辅助化疗的受试者，若疾病进展发生在最后一次治疗结束之后>6个月，则有资格参加本研究。 

7、根据RECIST vl.1标准评估具有至少一个可测量的肿瘤病灶作为靶病灶，且该病灶适合反复准确测量(既往接受过放疗的病灶不能作为靶病，除非证实发生进展；脑转移病灶不能作为靶病灶)。仅具有可评估病灶的受试者，经与申办方沟通后可能允许入组。 

【试验医院】

华中科技大学同济医学院附属同济医院

福建省肿瘤医院

河南科技大学第一附属医院

辽宁省肿瘤医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

济宁医学院附属医院

中山大学附属第六医院

湖南省肿瘤医院

厦门大学附属第一医院

青岛大学附属医院

中国医科大学附属第一医院

内江市第一人民医院

四川省肿瘤医院

南通市肿瘤医院

甘肃省武威肿瘤医院

山东省肿瘤医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

郑州大学第一附属医院

南昌大学第一附属医院

荆州市第一人民医院

安阳市肿瘤医院

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