一项在根治性同步化放疗后未出现进展的不可切除局部晚期头颈部鳞癌参与者中评价volrustomig（MEDI5752）作为序贯疗法与观察组相比的随机、开放性、多中心、全球、III期研究（eVOLVE-HNSCC）

用药方案

MEDI5752

主要入选标准

1、年龄≥18岁。 

2、经组织学或细胞学确认的口咽、下咽、口腔或喉的局部晚期鳞状细胞癌，无转移性疾病（M0）证据。 

3、完成标准根治性同步化放疗后疾病得到控制（CT/MRI显示无进展）。

3、WHO/ECOG 体能状态评分为0或1。 

4、愿意参加且能够遵守研究方案要求。

主要排除标准

1、经组织学/细胞学确认的未在入选标准中规定的头颈部任何其他原发解剖部位头颈部癌，包括来源不明的鳞状细胞癌或非鳞状组织学癌症（例如鼻咽癌或唾液腺癌）参与者。患有>1种原发性肿瘤的参与者无资格参加研究。

2 、存在以下任何情况的参与者： (a)在行根治性cCRT前切除的LA-HNSCC (b)经治疗且在筛选时复发的LA-HNSCC。

3、 接受单独放疗作为LA-HNSCC根治性局部治疗的参与者。

4 、其他原发性恶性肿瘤史。

5 、既往抗癌治疗引起的未恢复毒性。

6 、研究者认为会对研究干预治疗评价或参与者安全性判断或研究结果解读产生干扰的任何疾病。

7、 具有以下感染的证据： (a) 活动性感染包括结核。 (b) 未能控制的HIV感染。 (c) 存在活动性或未受控制的乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）。 (d) 活动性甲型肝炎。

试验中心

山东省肿瘤医院、北京肿瘤医院、天津市肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、西安交通大学第一附属医院、广州医科大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、四川大学华西医院、无锡江南大学附属医院、复旦大学附属肿瘤医院、福建省肿瘤医院、重庆医科大学第一附属医院、中国医科大学附属盛京医院、安徽省肿瘤医院、蚌埠医学院第一附属医院、四川省人民医院、重庆大学附属肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院、四川省肿瘤医院、中南大学附属湘雅医院、江西省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广东药科大学附属第一医院、河北医科大学第四医院、东莞市人民医院、惠州市中心人民医院、甘肃省人民医院、中山大学附属第五医院。

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