招募银屑病患者 补助:6000
临床用药:CMS-D001片
临床周期:14周;随访7次
入组要求:
1.自愿签署知情同意书(ICF),能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件;
2.签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤65 周岁,性别不限;
3.筛选时,体重≥45kg;
4 筛选时,由研究者评估患有斑块状银屑病,病史≥6 个月,且处于稳定期(定义为筛选前≥3 个月内银屑病形态学或疾病活动度无显著变化);
5.筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求:
银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12 分;
医生整体评价(PGA)评分≥3 分;受累的体表面积(BSA)≥10%;
6.研究者判断符合光疗或系统性治疗条件;
7.有生育能力的参与者自签署知情同意书至研究末次给药后至少 3 个月无怀孕或捐精计划,必须遵守避孕的相关规定,采取高效或可接受的避孕方法避孕
报名资料:
1、斑块状银屑病病史≥6个月。需
2、患者皮损情况:>10个巴掌
3、既往用药史
4、提供购药小票、发票或网购截图
覆盖中心:
1.中日友好医院
2.承德医学院附属医院
3.宁波市第一医院
4.十堰市人民医院
5.南方医科大学皮肤病医院
6.重庆医科大学附属第二医院
7.皖南医学院第一附属医院