招募 | 经治慢性乙型肝炎受试者
用药方案
AHB-137,24周
试验分期:三期
入选标准
1) 自愿参加本试验,并在参与本试验前签署知情同意书,同意按照试验方案要求完成试验流程者,愿意且能按照方案终止NA治疗的受试者;
2) 年满18周岁,男女不限;
3) 体重≥45kg,体重指数(BMI)在18-32 kg/m2(含两端值);
4) 乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴性;5) HBsAg或HBV DNA阳性至少6个月;
6) 正在接受稳定的NA治疗,定义为在筛选前至少6个月开始接受一种NA抗病毒治疗,并且在筛选时已接受同一种NA治疗至少3个月者。NA治疗包括恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)或艾米替诺福韦(TMF);7) 筛选时100 IU/mL<HBsAg ≤ 3000 IU/mL,且HBV DNA<100 IU/mL。
主要排除标准
1) 曾接受过任何反义寡核苷酸药物,或首次给药前12个月内接受过siRNA药物或干扰素治疗者。
以上为部分主要入选排除标准,经过筛选后如研究者判定符合全部入组条件,您将正式加入本研究。
患者获益
交通补助:300元人民币/次
营养补助:200元人民币/采血点
研究中心
南方医科大学南方医院, 吉林大学第一医院,上海市同仁医院,广州医科大学附属市八医院,首都医科大学附属北京地坛医院, 广州医科大学附属番禺中心医院, 首都医科大学附属北京友谊医院, 四川大学华西医院,复旦大学附属华山医院,福建医科大学孟超肝胆医院, 南京市第二医院,上海交通大学医学院附属瑞金医院,重庆医科大学附属第二医院
报名资料
1.六个月前的乙肝两对半或者DNA病毒量或者病历
2.近期一个月内的乙肝两对半,DNA病毒量,肝功
3.稳定用药6个月