精分患者招募~无安慰剂,100%治疗
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●患者人群:急性期的精分患者症状较为明显活跃,需要及时干预和治疗,精分患者的治疗可降低家庭安全风险,减轻家人照护压力,改善家庭关系与氛围,为患者回归生活创造可能,减少家庭经济负担
●试验用药:CRZ胶囊(主要成份是盐酸卡利拉嗪)
●对照用药:阿立哌唑片(安律凡®)—进口药
●项目周期:免费住院21天用药治疗。符合要求后出院居家继续用药治疗,D28、D42、D49回院访视,D56电话随访
●患者补贴:1800(以知情协议为准)
●简要入排:
1、年龄要求18-65岁。男性体重≥50kg,女性体≥45kg。BMI:18-42
2、筛选期至少有2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
❌存在控制不佳的糖尿病患者或筛选时初诊为2型糖尿病的患者不接受参加项目
❌HIV抗体、HBsAg、HCV抗体或梅毒血清学检查结果阳性的患者不接受参加项目
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报名资料:
诊断病历,用药记录
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●中心城市
上海/ 重庆/ 天津
河北保定/ 山西太原/湖北武汉
河南郑州 驻马店/ 山东济宁 济南
安徽合肥 芜湖 巢湖/ 江西南昌
江苏镇江/ 浙江杭州、宁波、湖州
广西柳州/ 四川成都、绵阳、广元
广东广州、佛山、深圳、中山
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