合肥,亳州7200支扩急性加重项目:简易入选标准:
1、年龄≥18岁
2、胸部 HRCT 显示影响一个或以上肺叶的支气管扩张,并经临床医生确诊为NCFBE
3、经研究者确认筛选前12个月内至少有2次支气管扩张急性加重;
4、如果需要长期接受支气管舒张剂(长效3-激动剂和/或长效毒董碱拮抗剂)治疗,剂量和方案应在筛选访视前至少3个月内保持稳定,并在整个研究期内保持稳定;
5、预计生存期大于12个月;简易排除标准:
1、由研究者判断主要诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘的患者:
2、筛选前 5年内有恶性肿瘤病史(不包括治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌和甲状腺乳头状癌,肺癌术后至少经历5年且没有接受抗肿瘤治疗、继续存活者可入组)或5年内有抗肿瘤治疗史;
3、经研究者判定由囊性纤维化引起的支气管扩张(HRCT显示以上肺病变为主);
4、目前正在治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染或肺结核(TB),当前症状性感染或既往有肺曲霉病史的患者
5、筛选期有肝病或目前接受肝病治疗的受试者
6、活动性乙肝、丙肝病毒感染或已知 HIV/梅毒感染者;
7、有肺损毁、肺切除手术史,或尘肺等严重肺纤维化的患者,以及既往或现有失代偿性肺心病的患者
8、筛选前1年内每天平均吸烟数量z10支的患者
9、文盲不符合
药品:HSK31858片由西藏海思科制药有限公司提供的口服片剂,1日1次。
来院频率:第一次发药后1个月以后回院,后面4次3个月来一次医院,两次来院中间会进行
电话回访,,52周用药早后于次月再来复查一次即可
患者补助:参加完52周免费给药的患者,补助总金额5200元。加2000补助,总共7200