招募阿尔茨海默病患者
试验药物:口服颗粒
总周期:研究周期为 13 个月,包括 2 周筛选期、2周洗脱期、12 个月双盲治疗期。受试者于洗脱期期2周后、入组后3M、6M、9M、12M至医院进行现场随访。
患者获益:1.交通补贴200元/次,2.拍一次服药视频5元,4.实验结束出组后赠送一年用量的多奈哌齐
【入选条件】:
1) 自愿参加,并与监护人共同签署知情同意书;
2) 年龄≥50 且<80 周岁且接受文化教育≥4 年,性别不限;
3) 符合 2018 年美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)提出的 AD 诊断标准[1]且病程 6 个月以上轻、中度 AD 患者,若缺乏既往的 AD 病理证据或生物标志物,须入组前具有 Aβ-PET 显像或脑脊液 Aβ42 水平或 Aβ42/Aβ40 比值显示 Aβ聚集或相关病理状态阳性;
4)1 分≤临床痴呆评定量表(CDR-GS)≤2 分;
5)受试者应有稳定可靠的照料者,或者至少能够与照料者频繁联系(每周至少 4d,每
天至少 2h),照料者将帮助患者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究访
视,并且必须与受试者有充分的互动与交流,以便为各项量表评分提供有价值的信息。
【报名资料】:
1.诊断病历;
2.MMSE评分等其他评分(如有)
3.头颅MRI(如有)
【研究中心】:
暨南大学附属第一医院
广东省人民医院
广州市第一人民医院
广州市红十字会医院
广州医科大学附属第二医院
佛山市第一人民医院
中山市中医院
中山大学附属第五医院
上海市同济医院
上海交通大学医学院附属同仁医院
上海市浦东新区公利医院
上海市精神卫生中心
浙江省舟山医院
苏州大学附属第一医院
武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院)
华中科技大学同济医学院附属协和医院
武汉大学中南医院
驻马店市中心医院
中国医科大学附属第一医院
天津市安定医院
首都医科大学附属北京友谊医院
首都医科大学附属北京安定医院
石家庄市人民医院
河北医科大学第二医院
遂宁市中心医院
成都中医药大学附属医院
成都市第四人民医院
四川省医学科学院·四川省人民医院
成都市第五人民医院
四川大学华西医院
川北医学院附属医院
德阳市人民医院
乐山市人民医院
达州市中心医院
中南大学湘雅医院
南昌大学第一附属医院
福建医科大学附属协和医院
厦门大学附属第一医院
遵义市第一人民医院
贵州医科大学附属医院
山西医科大学第一医院
兰州大学第二医院
昆明医科大学第一附属医院
重庆医科大学附属第二医院
海南省人民医院